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NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di...
NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi...
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. ...
NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for cobalt 28-chromium 6-molybdenum alloy high-strength ...
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t...
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós...
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens...
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia.
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.
NBR15664-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
Esta Parte da NBR15664 estabelece um método de ensaio para determinação da resistênciaà abrasão de revestimentos metálicos obtidos por aspersão térmica sobre superfícies metálicas planas e rígidas, destinadas ao revestimento de implantes para ortopedia...
NBR15664-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece métodos de ensaio para determinação da resistência de adesão por cisalhamento, em temperatura ambiente, de revestimentos contínuos, metálicos ou de fosfato de cálcio, aderidos aos substratos metálicos densos, pela avaliação da...
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve...
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es...
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document...
NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a...
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi...
NBR15752-4 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a...
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes.
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...
NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de...
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico.
NBRISO15674 de 10/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso (com/sem filtro) e bolsas maleáveis de reservatório venoso Emenda 1: Conectores
Este Documento estabelece requisitos para sistemas extracorpóreos de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso e para bolsas maleáveis de reservatório venoso, que sejam estéreis, de uso único, destinados à utilização como reservatório de sangue durant...
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes...
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj...
NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. This Document...
NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios...
NBR15628-6 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishe...
NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes chemical...
NBR15664-6 de 06/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimento de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para a avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimentos de fosfato de cálcio para uso em implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução destes revestimentos. This Doc...
NBR15723-9 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
Este Documento estabelece orientações para determinação e avaliação das propriedades físicas e químicas de polímeros epoxídicos empregados em dispositivos implantáveis e caracterizados como polímeros termofixos, em contraposição aos termoplásticos à ba...
NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me...
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This...
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di... Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
- Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi... Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for cobalt 28-chromium 6-molybdenum alloy high-strength ... Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
- Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
NBR15664-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
- Esta Parte da NBR15664 estabelece um método de ensaio para determinação da resistênciaà abrasão de revestimentos metálicos obtidos por aspersão térmica sobre superfícies metálicas planas e rígidas, destinadas ao revestimento de implantes para ortopedia... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
NBR15664-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para determinação da resistência de adesão por cisalhamento, em temperatura ambiente, de revestimentos contínuos, metálicos ou de fosfato de cálcio, aderidos aos substratos metálicos densos, pela avaliação da... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
- Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
- Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document... Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
- Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
NBR15752-4 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes. Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
- Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de... Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
- Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico. Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
NBRISO15674 de 10/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso (com/sem filtro) e bolsas maleáveis de reservatório venoso Emenda 1: Conectores
- Este Documento estabelece requisitos para sistemas extracorpóreos de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso e para bolsas maleáveis de reservatório venoso, que sejam estéreis, de uso único, destinados à utilização como reservatório de sangue durant... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso (com/sem filtro) e bolsas maleáveis de reservatório venoso Emenda 1: Conectores
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
- Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. This Document... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
NBR15628-6 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishe... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes chemical... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR15664-6 de 06/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimento de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimentos de fosfato de cálcio para uso em implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução destes revestimentos. This Doc... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimento de fosfato de cálcio
NBR15723-9 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
- Este Documento estabelece orientações para determinação e avaliação das propriedades físicas e químicas de polímeros epoxídicos empregados em dispositivos implantáveis e caracterizados como polímeros termofixos, em contraposição aos termoplásticos à ba... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)